מהו תקן הייצור של בקבוקי פלסטיק רפואיים
Dec 07, 2021
יצרני בקבוקי פלסטיק מסבירים לכם את תקני הייצור של בקבוקי פלסטיק לשימוש. בשנים האחרונות, אריזות בקבוקי הפלסטיק הפרמצבטיים של סין' התפתחו במהירות. לבקבוקי פלסטיק פרמצבטיים יש מאפיינים של קל משקל, ללא נזק, בריאות וכו', בתוספת דרישות מיוחדות לאריזות תרופות. נכון לעכשיו, טבליות, קפסולות ואריזות פרמצבטיות מימשו בהדרגה"פלסטיק" במקום"זכוכית".
אם נעשה שימוש לא נכון במינון המשמש בייצור בקבוקי פלסטיק, נדידת יסודות קורט תשנה את היעילות הרפואית של התרופה, והתרופה עלולה אף להיות מסכנת חיים. רפואה היא מצרך מיוחד. יצרנים של בקבוקי פלסטיק רפואיים חייבים לשלוט בקפדנות על כל היבט של הייצור כדי להיות בריא ולעמוד בדרישות הרלוונטיות של"GMP", ועליהם גם לשלוט בחוקים ובתקנות הרלוונטיים.
כיום, רוב בקבוקי הפלסטיק הרפואיים משמשים לאריזת טבליות, קפסולות ותרופות. לכן, בקבוקי הפלסטיק המיוצרים חייבים להבטיח שלטבליות וקפסולות התרופה יהיה קשה להיות לחות ולהתקלקל, עמידים בחום, נמסים, מתפוצצים ולא קל לשנות צבע. כאשר הם נחשפים לאור, הם יתפרקו. חמצון וזיהום. הזנים של בקבוקי פלסטיק כוללים בקבוקי פוליאתילן בצפיפות גבוהה (HDPE), בקבוקי פוליפרופילן (PP), בקבוקי פוליקרבונט (PC) ובקבוקי פוליאסטר (PET).
בתחילת שנות ה-90, הופיע בקבוק פלסטיק של אתילן נפתלאט (PEN) בעל תכונות טובות יותר מ-PET, חוזק גבוה, עמידות בחום, עמידות לקרינת UV, תכונות מחסום פחמן דו חמצני וחמצן גבוהות ועמידות כימית טובה. חומר מצוין לבקבוקי פלסטיק רפואיים. מכיוון שיש הרבה מפרטים, צבעים וצורות שונות של בקבוקי פלסטיק רפואיים, יש להקפיד על קריטריוני הבחירה העיקריים הבאים: איטום פקק הבקבוק וחדירות אדי המים.
אטימות האוויר וחדירות הלחות ממלאים תפקיד חיוני ביציבות הטעינה. תקני איכות לבקבוקי פלסטיק. בצע ניתוח איכות המוצר מתוך תקני איכות המוצר של היצרן כדי לקבוע אם זה רצוי. חברות בקבוקי פלסטיק צריכות לנסח סטנדרטים תאגידיים גבוהים מהסטנדרטים הלאומיים, והתקנים בתעשייה מחמירים יותר. בחר את חומר הגלם העיקרי וניסוח העזר של בקבוקי פלסטיק: תקן המוצר של בקבוקי פלסטיק מוצקים הוא התקנות החלות על חומרי הגלם העיקריים, ועליו לעמוד בתנאים לא רעילים, ללא ריח מוזר וכן הלאה.
מכיוון שישנם חומרי גלם עיקריים רבים, יש לבחור אותם כביצועים הכוללים של חומרי הגלם. טבליות משתמשות בדרך כלל בפוליאתילן בצפיפות גבוהה, בבקבוקי פוליפרופילן, כגון בקבוקי PET, אשר יכולים לשמש לשקיפות ותכונות מחסום טובות יותר של בקבוקי PEN. הם משמשים בדרך כלל לנוזלים. צורת המינון הפרמצבטית עשויה מבקבוק פוליפרופילן או פוליאתילן ואסטר בקבוק כחומר הגלם העיקרי.
יציבות ותאימות של בקבוקי פלסטיק. השימוש בבקבוקי פלסטיק, במיוחד השימוש בבקבוקי פלסטיק חדשים לתרופות (או חומרים חדשים, תהליכים חדשים) צריך לארוז בדיקות סמים מתקדמות כדי לבדוק את היציבות והטעינה של התאימות של בקבוקי פלסטיק לתרופות. ניתן לקבוע את החדירה ההדדית, הפירוק, הספיחה, התגובה הכימית והדנטורציה של בקבוקי פלסטיק פרמצבטיים באמצעות בדיקות מדעיות.
מערכת בקרת איכות. ביקורות ספקים לרכישת בקבוקי פלסטיק הפכו לחלק חיוני. לאחר העברת הביקורת, המפעל יכול לבצע הערכה מקיפה ונכונה של הרמה הכוללת של מתקני התוכנה והחומרה, הציוד הטכני והאיכות שניתן לייצר.
